بررسی اجمالی کنونی فیلم های نازک دهانی

بسیاری از آماده سازی های دارویی به صورت قرص، گرانول، پودر و مایع استفاده می شود.به طور کلی، طرح قرص به شکلی است که برای بلع یا جویدن دوز دقیق دارو به بیماران ارائه می شود.با این حال، به ویژه بیماران سالمندان و کودکان در جویدن یا بلع اشکال جامد با مشکل مواجه هستند.قرص های حل کننده خوراکی (ODTs) برای رفع این نیاز پدید آمده اند.با این حال، برای برخی از جمعیت‌های بیمار، ترس از بلعیدن فرم دوز جامد (قرص، کپسول)، و خطر خفگی علی‌رغم زمان‌های کوتاه انحلال/تجزیه باقی می‌ماند.سیستم های دارورسانی فیلم نازک خوراکی (OTF) جایگزینی ارجح در این شرایط هستند.فراهمی زیستی خوراکی بسیاری از داروها به دلیل آنزیم ها، متابولیسم عبور اول معمول و pH معده ناکافی است.چنین داروهای مرسومی به صورت تزریقی تجویز شده اند و انطباق کمی از بیمار نشان داده اند.موقعیت‌هایی از این دست راه را برای صنعت داروسازی برای توسعه سیستم‌های جایگزین برای حمل و نقل داروها از طریق ایجاد لایه‌های نازک قابل پخش/محلول در دهان هموار کرده است.ترس از غرق شدن، که ممکن است خطری برای ODT ها باشد، با این گروه های بیمار مرتبط بوده است.انحلال/از هم پاشیدگی سریع سیستم های دارورسانی OTF یک جایگزین ارجح برای ODTs در بیماران مبتلا به ترس از خفگی است.هنگامی که آنها روی زبان قرار می گیرند، OTF ها بلافاصله با بزاق خیس می شوند.در نتیجه، آنها پراکنده و/یا حل می شوند تا دارو برای جذب سیستمیک و/یا موضعی آزاد شود.

فیلم ها یا نوارهای متلاشی کننده/حل کننده خوراکی را می توان به صورت زیر تعریف کرد: «اینها سیستم های دارورسانی هستند که به سرعت دارو را با حل شدن یا چسبیدن در مخاط با بزاق در عرض چند ثانیه آزاد می کنند، زیرا در هنگام قرار دادن دارای پلیمرهای محلول در آب است. در حفره دهان یا روی زبان».مخاط زیرزبانی به دلیل ساختار غشایی نازک و عروقی شدن زیاد، نفوذپذیری غشایی بالایی دارد.با توجه به این خون رسانی سریع، فراهمی زیستی بسیار خوبی را ارائه می دهد.فراهمی زیستی سیستمیک افزایش یافته به دلیل پرش از اثر عبور اول و نفوذپذیری بهتر به دلیل جریان خون بالا و گردش خون لنفاوی است.علاوه بر این، مخاط دهان به دلیل سطح وسیع و سهولت استفاده برای جذب، یک مسیر بسیار مؤثر و انتخابی برای تحویل سیستمیک دارو است. محتوای آنهامی توان گفت که آنها کمتر آزاردهنده هستند و برای بیماران قابل قبول تر هستند، زیرا در ساختار طبیعی خود لاغر و انعطاف پذیر هستند.لایه های نازک سیستم های پلیمری هستند که بسیاری از الزامات مورد انتظار از یک سیستم دارورسانی را فراهم می کنند.در مطالعات انجام شده، لایه های نازک توانایی های خود را از جمله بهبود اثر اولیه دارو و طول مدت این اثر، کاهش دفعات دوز و افزایش اثربخشی دارو نشان داده اند.با استفاده از فناوری لایه نازک، از بین بردن عوارض جانبی داروها و کاهش متابولیسم رایج حاصل از آنزیم های پروتئولیتیک می تواند سودمند باشد.لایه‌های نازک ایده‌آل باید دارای ویژگی‌های مطلوب یک سیستم دارورسانی مانند ظرفیت بارگیری دارو، پراکندگی/انحلال سریع، یا کاربرد طولانی مدت و پایداری فرمولاسیون معقول باشند.همچنین، آنها باید غیر سمی، زیست تخریب پذیر و زیست سازگار باشند.

با توجه به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، OTF به این صورت تعریف شده است: «شامل یک یا چند ماده دارویی فعال (API)، نواری انعطاف‌پذیر و غیر شکننده که قبل از عبور به دستگاه گوارش روی زبان قرار می‌گیرد و هدف آن انحلال یا تجزیه سریع در بزاق.اولین OTF تجویز شده Zuplenz (Ondansetron HCl، 4-8 میلی گرم) بود و در سال 2010 تایید شد. سوباکسون (بوپرنورفین و نالوکسان) به سرعت به عنوان دومین مورد تایید قرار گرفت.آمارها نشان می‌دهد که از هر پنج بیمار، چهار بیمار، فرم‌های دوز خوراکی حل‌کننده/تجزیه‌کننده را به شکل‌های دوز جامد خوراکی سنتی انتخاب می‌کنند.7 در حال حاضر، در بسیاری از گروه‌های دارویی و بدون نسخه، به ویژه در سرفه، سرماخوردگی، گلودرد، اختلالات نعوظ ، واکنش های آلرژیک، آسم، اختلالات گوارشی، درد، شکایات خروپف، مشکلات خواب، و ترکیبات مولتی ویتامین و غیره. OTF ها در دسترس هستند و همچنان در حال افزایش هستند.13 فیلم های خوراکی با حل شدن سریع مزایای زیادی نسبت به سایر اشکال دوز جامد دارند، مانند انعطاف پذیری و افزایش کارایی APIهمچنین فیلم های خوراکی در مقایسه با ODT ها با مایع بزاق بسیار کمی در کمتر از یک دقیقه انحلال و تجزیه می شوند.

یک OTF باید ویژگی های ایده آل زیر را داشته باشد

-باید طعم خوبی داشته باشه

-داروها باید بسیار مقاوم در برابر رطوبت و محلول در بزاق باشند

-باید مقاومت کششی مناسبی داشته باشد

-باید در PH حفره دهان یونیزه شود

-باید بتواند به مخاط دهان نفوذ کند

-باید بتواند اثر سریع داشته باشد

مزایای OTF نسبت به سایر اشکال دارویی

-کاربردی

-نیازی به مصرف آب ندارد

-قابلیت استفاده ایمن حتی زمانی که دسترسی به آب ممکن نیست (مانند سفر)

-بدون خطر خفگی

-بهبود ثبات

-استفاده آسان

-کاربرد آسان برای بیماران روانی و ناسازگار

-پس از استعمال باقیمانده در دهان کم است یا اصلاً باقی نمی ماند

-دستگاه گوارش را دور می زند و در نتیجه فراهمی زیستی را افزایش می دهد

-دوز کم و عوارض جانبی کم

-در مقایسه با اشکال مایع، دوز دقیق تری را ارائه می دهد

-بدون نیاز به اندازه گیری، که یک نقطه ضعف مهم در اشکال دوز مایع است

-احساس خوبی در دهان ایجاد می کند

- شروع سریع اثرات را در شرایطی که نیاز به مداخله فوری دارند، به عنوان مثال، حملات آلرژیک مانند آسم و بیماری های داخل دهانی فراهم می کند.

- سرعت جذب و مقدار دارو را بهبود می بخشد

فراهمی زیستی افزایش یافته برای داروهای کمتر محلول در آب، به ویژه از طریق ایجاد یک سطح بزرگ در حالی که به سرعت حل می شود.

-از عملکردهای عادی مانند صحبت کردن و نوشیدن جلوگیری نمی کند

- ارائه داروهایی با خطر بالای اختلال در دستگاه گوارش

-دارای بازار و تنوع محصول در حال گسترش است

-در مدت 12-16 ماه قابل توسعه و عرضه به بازار است

این مقاله از اینترنت است، لطفا برای تخلف تماس بگیرید!

©کپی رایت2021 Turk J Pharm Sci، انتشارات Galenos Publishing House.